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    股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
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    深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业,股票代码:300199)是专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,注册资本8.9亿元,下设翰宇药业(深圳坪山)有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司、翰宇药业(武汉)有限公司、翰宇药业(香港)有限公司。建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地。

    翰宇药业秉承“天下之道,仁心为药”的核心价值观,以“健康为您”为使命,“慢病管理专家”为战略发展目标,努力实现“引领生物制药发展,打造健康事业强者”的宏伟愿景。

    公司以多肽药品为基础与核心,结合高端化学药等品类,致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢病药物的研发,积极探索药品、器械与移动互联网的融合,使产品线覆盖慢病患者的检测、治疗、康复和日?;だ?,实现公司慢病管理专家的战略发展目标。同时,公司实施内生增长和外延发展并重的“双轮驱动”战略,把握国家行业整合政策,积极利用资本市场和各种金融工具,遴选优质企业及项目,推进整合与并购重组,推动公司持续、稳定、快速、健康发展。

    翰宇药业是目前国内拥有多肽药物品种最多的企业之一,醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均位居前列。其中:特利加压素被国药励展全国药品交易会评为“中国十大处方药重磅新品”。多个原料药品种通过欧美认证,制剂品种申请欧美ANDA注册,国际业务发展迅速。

    翰宇药业以科技创新为动力,提升企业核心竞争力。公司拥有一支由海归高端人才和国内领军人才组成的研发创新团队,研发人员占企业员工总数的30%以上,研发投入连续多年占销售收入的10%以上,并与国内外多家科研院校建立了合作关系,形成了专业从事多肽药物研发和自主创新的优势。通过引进消化、自主创新,突破了多肽药物规?;际跗烤?,申请了300多件发明专利,17件PCT专利,获得授权近百件。先后承担了“863计划”、“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、国家火炬计划、“重大新药创制”等多项国家级重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;多次获得中国专利奖及省市科技奖、专利奖、质量奖。2008年公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”;2009年被认定为“国家高新技术企业”;2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”;2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市;2016年,“多肽化学修饰的关键技术及其在多肽新药创新中的应用”荣获年度国家技术发明奖二等奖。

    翰宇药业2015年02月参股投资挪威普迪医疗并获得无创连续血糖监测手环GlucoPred的中国市?。ê愀酆桶拿牛┒兰掖砣ㄒ?。该产品优势明显,具备无创无痛、方便佩戴、便利精准、预警提醒、在线管理、可持续存储和共享等特点,可通过互联网与移动终端实现医生、患者、保险机构之间的数据交流与共享,利于医生、患者及亲属对病情的有效管理。2015年06月公司与腾讯签订战略合作框架协议,双方在基于移动互联网技术的糖尿病慢病健康管理平台建设方面成为长期的战略合作伙伴。公司以手环为硬件入口,逐步构建网络化、数据化的“药物+器械+移动互联网”三位一体的现代慢性病管理平台。

    发展历程:

    2003年,

    公司成立,获得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;承担广东省关键领域重点突破项目。

    2004年,

    多肽规?;票讣际跫靶滦投嚯囊┪锔呒际醪祷钅勘涣形肮腋呒际醪祷痉豆こ獭?。

    2005年,

    公司承担的国家“863”项目和国家“十五”重大科技专项顺利通过科技部验收;多肽药物研发中心被列为广东省工程技术研究开发中心。

    2006年,

    公司承担的国家高技术产业化项目顺利通过国家发改委验收。

    2007年,

    多肽药物规?;乇涣形肮腋呒际醪祷痉豆こ獭?;顺利通过“全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议”的检查;承担国家“十一五”重大科技专项。

    2008年,

    与赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略融资合作,首期融入风险投资基金1500万美元;广东省多肽药物工程技术研究开发中心顺利通过验收;被深圳市政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”称号。

    2009年,

    被认定为“国家高新技术企业”;承担和参与了3项“国家重大新药创制”重大科技专项、2项国家高技术产业化项目;获“广东省科学技术二等奖”;完成股份制改造。

    2010年,

    被国家发改委授予国家高技术新型多肽药物产业化示范工程称号;被《福布斯》杂志评选为“2010中国潜力企业200;入选德勤亚太高成长500。

    2011年,

    经中国证监会核准,翰宇药业首次公开发行股票并在创业板上市,成为我国合成多肽第一股;被评选为“广东省企业500强”;研发中心被国家发改委认定为“国家地方联合工程实验室”。

    2012年,

    入选为“2012福布斯中国最具潜力企业榜”;多肽药物生产基地被列为“国家重点产业振兴计划”项目;大规模综合性药用化合物库建设被列为“国家通用名化学药发展专项项目”;翰宇药业(香港)有限公司注册成立;承担国家“十二五”重大科技专项。

    2013

    多肽药物生产基地顺利通过新版GMP认证,并获得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;翰宇药业深圳坪山分公司注册成立;荣获南山区2012年度纳税百强企业;获得“2013上市公司投资者关系金盾奖。

    2014

    获得“福布斯中国最佳潜力企业奖”;翰宇药业(武汉)有限公司注册成立;设立美国公司;实施第一期员工持股计划;依替巴肽获得新药证书。

    2015年,

    获得“无创连续血糖监测GlucoPred”产品在中国市?。ê愀酆桶拿牛┒兰掖砣?;武汉子公司开业建设;成功并购甘肃成纪生物药业有限公司;与腾讯建立战略合作伙伴关系;多个原料药品种通过欧美认证。

    2016

    卡贝缩宫素国内上市;获第十八届中国专利优秀奖;多肽化学修饰的关键技术及其在多肽新药创新中的应用荣获国家技术发明奖二等奖;武汉翰宇原料药生产基地喜封金顶;甘肃成纪药业注射用甲磺酸加贝酯和布美他尼注射液2个药品获批,器械产品自动注射笔系列的可调式注射笔获批。

    2017

    荣获第二届“深圳质量百强企业”称号;公司荣获 “2017年广东省自主创新标杆企业称号;胸腺法新原料药获得国家食药监总局核准签发的注册批件;通过巴西国家卫生监督局(ANVISA)的药品生产质量管理规范(GMP)认证;公司对中高层管理人员和核心技术(业务)人员实施了限制性股票授予。

    2018

    获得国家工信部颁发的“两化融合管理体系”证书;通过美国FDA原料药复检查;被国际知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”;成纪药业获得甘肃省人民政府:2017年度全省推动非公有制经济跨越发展“先进集体”荣誉奖;武汉自公司多肽原料药生产基地固2合成车间试生产成功;注射用醋酸西曲瑞克获得生产批件系国内首仿;依替巴肽注射液和注射用生长抑素均国内首家申报一致性评价;通过欧盟成员克罗地亚药监部门针对醋酸阿托西班注射液现场GMP认证检查。




     

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