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    股票简称:翰宇药业 | 股票代码:300199
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    注射用胸腺五肽
    下载说明书

    注射用胸腺五肽

    【品牌】翰宁®


    【药品名称】注射用胸腺五肽


    【药品特点】

    1、安全高效:国内十年安全应用历史,临床接受度高。
    2、用法灵活:适于静脉滴注,肌内注射,皮下注射。
    3、市场容量巨大:全科用药,世界处方量巨大的免疫调节剂。
    4、国内质量优秀:工艺更优、纯度更高、稳定性更好、安全性更高。


    【药品用途】

    1、本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
    2、国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料。


    【适应症】
    1、用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
    2、各种原发性或继发性T细胞缺陷?。ㄈ缍忍煨悦庖呷毕莶。?。
    3、某些自身免疫性疾?。ㄈ缋喾缡怨亟谘?、系统性红斑狼疮)。
    4、各种细胞免疫功能低下的疾病。
    5、肿瘤的辅助治疗。


    【药理作用】

    本品为免疫调节药物。具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。在机体中,胸腺五肽通过提高Campii 平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。


    参考资料产品说明书

    注射用胸腺五肽与胸腺肽比较

    项目

    注射用胸腺五肽

    胸腺肽(动物胸腺提取物)

    主要成份

    为人工合成的胸腺五肽,化学结构式明确

    为动物胸腺提取物,化学结构式不明确

    有效成份含量

    每支1mg,含量稳定(为激活T-淋巴细胞的最佳剂量),有效成份为动物胸腺提取物的84-102倍

    有效成份是何种化合物不明确,含量随批量不同而变化

    生产方式及标准

    原料药及制剂均在获得GMP认证证书的厂房内生产,有严格的质量控制标准。原料药为人工合成的胸腺五肽,采用固相合成法制成,纯度高(99%以上),含量稳定。

    产品不是单一化合物,有效成份用效价表示(单位)。

    副作用

    绝对不含有致敏蛋白质,不可能有过敏反应,不需要做皮试。

    有大分子蛋白质,病人有可能有过敏反应,一般要求先作皮试。

    市场销售

    从1985年开始在国际市场上销售,目前正畅销于国内各大城市和部分国际市场。

    国内生产厂家达200余家,未进入国际市场。

    WHO对免疫增强的五项标准

    符合世界卫生组织(WHO)标准

    不符合